Pfizer шукає схвалення на таблетку COVID-19

Заява компанії надходить у Зв’язку з тим, що в Сполучених Штатах знову зростає число нових інфекцій, викликаних головним чином гарячими точками в штатах, де більш холодна погода змушує більше американців залишатися в приміщенні.

Було показано, що таблетки Pfizer значно знижують частоту госпіталізацій і смертей серед людей з коронавірусними інфекціями. Управління з контролю за продуктами та ліками вже розглядає конкуруючу таблетку від Merck, і очікується, що кілька невеликих виробників ліків також будуть запитувати дозвіл на свої власні противірусні таблетки в найближчі місяці.

“Ми просуваємося якомога швидше в наших зусиллях по передачі цього потенційного лікування в руки пацієнтів, і ми з нетерпінням чекаємо спільної роботи з Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США з розгляду нашої заявки”, – сказав генеральний директор Pfizer Альберт Бурла в своїй заяві.

Зокрема, Pfizer хоче, щоб препарат був доступний для дорослих, у яких є інфекції covid-19 легкого та середнього ступеня тяжкості і які схильні до ризику серйозного захворювання. Це схоже на те, як в даний час використовуються інші ліки для лікування цієї хвороби. Але всі дозволені FDA методи лікування COVID-19 вимагають внутрішньовенного введення або ін’єкції, що проводиться медичним працівником в лікарні або клініці.

Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів проводить відкриту нараду по таблетці Merck в кінці цього місяця, щоб дізнатися думку зовнішніх експертів, перш ніж приймати рішення. Агентство не зобов’язане скликати такі наради, і поки невідомо, чи пройде препарат Pfizer аналогічну публічну перевірку.

Деякі експерти прогнозують, що лікування COVID-19 в кінцевому підсумку буде об’єднано для кращого захисту від найгірших наслідків вірусу.

Раніше в цьому місяці Pfizer повідомила, що її таблетки скоротили кількість госпіталізацій і смертей на 89% серед дорослих високого ризику, у яких були ранні симптоми COVID-19. Компанія вивчала свої таблетки у людей, які не були вакциновані та мали найбільший ризик зараження вірусом через вік або проблеми зі здоров’ям, такі як ожиріння. Якщо це буде дозволено, FDA доведеться зважити можливість надання таблеток вакцинованим людям, які мають справу з проривними інфекціями, оскільки вони не були частиною початкових тестів.

Для досягнення найкращих результатів пацієнтам необхідно почати приймати таблетки протягом трьох днів після появи симптомів, що підкреслює необхідність якнайшвидшого тестування і діагностики. Це може стати проблемою, якщо черговий сплеск COVID-19 призведе до затримок тестування і нестачі, що спостерігалися минулої зими.

Препарат Pfizer є частиною сімейства противірусних препаратів десятирічної давності, відомих як інгібітори протеази, які зробили революцію в лікуванні ВІЛ і гепатиту С.препарати блокують ключовий фермент, необхідний вірусам для розмноження в організмі людини. Це відрізняється від таблетки мірка, яка викликає крихітні мутації в коронавірусі до такої міри, що він не може самовідтворюватися.

У вівторок Pfizer підписала угоду з групою, підтримуваною ООН, щоб дозволити виробникам дженериків виробляти недорогі версії таблеток для певних країн. Merck має подібну угоду для своєї таблетки, яка була дозволена у Великобританії раніше цього місяця.

США схвалили ще один противірусний препарат для COVID-19, ремдесівір, і дозволили три методи лікування антитілами, які допомагають імунній системі боротися з вірусом. Але, як правило, вони повинні бути введені за допомогою тривалих вливань медичними працівниками, і обмежені запаси були обмежені останнім сплеском Дельта-варіанту.

Уряд США вже взяв на себе зобов’язання придбати таблетки Merck. За словами чиновника, знайомого з цим питанням, федеральна влада вели переговори з Pfizer про покупку мільйонів доз його таблеток.

set

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.

Related Posts